سحب واسع لدواء ضغط دم أمريكي لاحتوائه شوائب مسرطنة

أعلنت شركة تعفا فارماسيوتيكالز الأمريكية عن سحب طوعي لأكثر من 580 ألف عبوة من دواء “هيدروكلوريد برازوسين” المستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم، وذلك بعد اكتشاف تلوثها بمادة النتروسامين المسرطنة. يشمل السحب الدواء بتركيزات 1 مغم، 2 مغم، و 5 مغم.

ويأتي هذا الإجراء الاحترازي بعد أن أظهرت الاختبارات تجاوز مستويات النتروسامين “حدود التعرض المقبولة”، وفقًا لتقرير صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 30 أكتوبر.

وقد صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا السحب بأنه من الفئة الثانية، ما يشير إلى وجود خطر مؤقت أو يمكن عكسه على الصحة، مع احتمال ضئيل لعواقب وخيمة على المدى الطويل. ومع ذلك، حذرت الوكالة من أن التعرض المطول لهذه المادة قد يزيد من خطر الإصابة بالسرطان.

وتم توزيع الدواء الملوث على نطاق واسع في جميع أنحاء الولايات المتحدة، وتحتوي كل عبوة على ما يصل إلى 1000 كبسولة. وحتى الآن، لم تتلق شركة تعفا أي شكاوى تفيد بوقوع أضرار صحية مرتبطة بالدواء الملوث.

وتنصح الشركة المرضى الذين يتناولون “هيدروكلوريد برازوسين” بالاتصال بالصيدليات للتحقق من أرقام التشغيلات المتأثرة واستبدالها بأدوية بديلة أخرى لخفض ضغط الدم.

ويذكر أن البرازوسين يستخدم على نطاق واسع لعلاج ارتفاع ضغط الدم، الذي يصيب حوالي 120 مليون أمريكي سنويًا، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، ويستخدم أحيانا لعلاج الكوابيس المرتبطة باضطراب ما بعد الصدمة.

وتأتي هذه الخطوة في سياق سلسلة من عمليات سحب الأدوية المشابهة التي أثارتها مادة النتروسامين منذ عام 2018، عندما تم العثور عليها في أدوية أخرى لعلاج ضغط الدم مثل “لوسارتان” و”فالسارتان”.

والنتروسامينات هي مواد كيميائية يمكن أن تتشكل أثناء تصنيع أو تخزين الأدوية، وتصنف على أنها مواد مسرطنة محتملة بناءً على دراسات حيوانية أظهرت زيادة خطر الإصابة بأورام الكبد والمعدة والمثانة بعد التعرض المزمن لها.

المصدر: https://www.okaz.com.sa/variety/na/2220224?ref=rss&format=simple&link=link